A 3-részes hematológiai analizátor kontroll egy háromszintű referenciaanyag, amelyet stabilizált vérsejt-szuszpenziókból készítettek az automatizált hematológiai számlálók pontosságának és precizitásának értékelésére.
Mik azok a hematológiai kontrollok/kalibrátorok?
A hematológiai kontrollok stabilizált sejtszuszpenziók hozzárendelt célértékekkel, amelyeket a készülék rutinteljesítményének és analitikai pontosságának nyomon követésére használnak. Ellentétben a kalibrátorokkal, amelyek beállítják a műszerbeállításokat és a kalibrációs alaptényezőket, a kontrollok független referenciamintaként működnek a szisztémás eltolódás, a folyadékhibák és a reagensváltozások észlelésére a belső rendszer együtthatók megváltoztatása nélkül.
Szerep a hematológiai minőségellenőrzésben
Napi precíziós ellenőrzés:Figyeli a számlálás konzisztenciáját a folyadék-, optikai és impedancia csatornákon a betegminta vizsgálata előtt.
Analitikai hibaészlelés:Segít azonosítani a jeleltolódást, a reagens károsodását, a fényforrás gyengülését és a rekesznyílás eltömődését.
Szabályozási megfelelőség:Dokumentált minőségi referenciaadatokat biztosít a laboratóriumi akkreditációs protokollok támogatásához.
Tétel átmenet ellenőrzése:Kiértékeli a mérés alapvonalának folytonosságát a reagens tétel cseréje vagy a rendszer rutin karbantartása során.
Ellenőrzési szintek / Alkalmazás
Alacsony szint:Kiértékeli a mérési pontosságot, az alsó kimutatási határokat és a linearitást leukopéniás, thrombocytopeniás és anémiás tartományokban.
Normál szint:Szabványos fiziológiai referencia intervallumokon belül figyeli a műszer teljesítményét.
Magas szint:Kiértékeli a felső linearitási határokat és a számlálási pontosságot leukocitózis, trombocitózis és policitémia tartományokban.
Kontroll kontra kalibrátor
|
Vonatkozás |
Hematológiai kontroll |
Hematológiai kalibrátor |
|
Elsődleges funkció |
Kiértékeli a folyamatos analitikai pontosságot |
Beállítja az alapvonal mérési skálát |
|
Végrehajtási gyakoriság |
Naponta vagy minden műszakban |
Időszakos vagy utólagos{0}}karbantartás |
|
Hozzárendelt cél |
Statisztikai tartomány felső és alsó határértékekkel |
Rögzített referenciaérték |
|
Anyagi állapot |
Tri{0}}szintű stabilizált sejtszuszpenzió |
Tisztított egyszintű{0}}referencia |
|
Rendszer interakció |
Jelenti az aktuális hibát a beállítások módosítása nélkül |
Beállítja a belső kalibrációs tényezőket |
Kompatibilis hematológiai analizátorok
Nyitott és zárt fiola mintavételi módokhoz lett kialakítva automata három{0}}részes differenciális cellaszámlálókon, szabványos izotóniás hígítóplatformokon.
Hozzárendelt értékek / paraméterek
|
Paraméter |
Egység |
Alacsony szint (átlag ± SD) |
Normál szint (átlag ± SD) |
Magas szint (átlag ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dl |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
KÖZÉPSŐ% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Termékleírások
|
Ingatlan |
Műszaki előírás |
|
Fizikai forma |
Emberi és emlős sejtelemek stabilizált folyékony szuszpenziója |
|
Csomag konfigurációja |
Három-szintű csomag (1 alacsony, 1 normál, 1 magas) vagy egyszintű csomag |
|
Töltse ki a kötetet |
3,0 ml injekciós üvegenként |
|
Zárt{0}}Fiola eltarthatósági ideje |
105 nap a gyártástól számítva |
|
Nyissa meg a -Fiola stabilitását |
14 napig 2 és 8 fok között tartva |
|
Hőmérséklet tartomány |
Tárolás és szállítás 2-8 fok között |
Tárolás és stabilitás
Tárolási hőmérséklet:Tartsa folyamatosan 2 és 8 fok között. Ne tegye ki fagypontnak.
Fény megvilágítás:Tárolja az injekciós üvegeket az eredeti külső csomagolásban, távol a közvetlen fénytől.
Keverési protokoll:Hagyja az injekciós üveget szobahőmérsékletűre (15-30 fokra) melegedni 15 percig az összekeverés előtt. Görgesse vízszintesen az injekciós üveget a tenyerei között, és óvatosan fordítsa meg, amíg az üledék teljesen fel nem szuszpendálódik. Kerülje az erőteljes rázást a mechanikai habzás elkerülése érdekében.
Minőségbiztosítás
Biztonsági tesztelés:A donor véregységeinek tesztje negatív HBsAg-, anti-HCV- és anti-HIV-antitestekre.
Érték hozzárendelés:Szabványos referenciamódszerekkel és kalibrált laboratóriumi számlálókkal megállapított értékek.
Gyártási rendszer:Az in vitro diagnosztikai termékek ISO 13485 minőségbiztosítási rendszerei szerint működő létesítményekben összeállított és csomagolt.
GYIK
K: Mennyi a zárt{0}}fiola eltarthatósági ideje?
V: Az anyag a gyártástól számított 105 napig megtartja a célérték stabilitását, ha 2 és 8 fok között tartják.
K: Mennyi ideig marad használható az anyag felnyitás után?
V: Egy felnyitott injekciós üveg 14 napig vagy 14 mintavételi bejegyzésig megtartja a cél stabilitását, ha azonnal visszazárják és visszahelyezik a 2-8 fokos tárolási hőmérsékletre.
K: Lefagyasztható a termék az eltarthatóság meghosszabbítása érdekében?
V: A fagyás károsítja a sejtstruktúrákat és sejtlízist okoz, ami érvénytelenné teszi az anyagot a pontos számláláshoz.
K: Mi a helyes előkészítési eljárás az aspiráció előtt?
V: Helyezze egyensúlyba az injekciós üveget szobahőmérsékleten 15 percig, majd óvatosan forgassa a tenyerei között, és fordítsa meg a végét-a-végére, amíg a sejtüledék teljesen fel nem szuszpendálódik légbuborékok nélkül.
K: Miért adják meg a célparamétereket értéktartományként egy számjegy helyett?
V: A célparaméterek tartalmaznak egy felső és alsó határt a különböző számlálási csatornák, optikai rendszerek és környezeti mérési környezetek várható működési eltéréseinek figyelembevételéhez.
Népszerű tags: 3 részes hematológiai analizátor vezérlés, Kína 3 részes hematológiai analizátor vezérlő gyártók, beszállítók
