Az 5-részből álló hematológiai analizátor kalibrátor egy stabil, több paraméteres referenciaanyag, amely megőrzött biológiai sejtkomponensekből áll az automatizált differenciális sejtszámlálók mérési pontosságának igazítására és ellenőrzésére. Megbízható célérték hozzárendelést biztosít a teljes vérkép és a fehérvérsejt-különbség paraméterei között, biztosítva a közvetlen metrológiai nyomon követhetőséget a nemzetközi szabványos referenciamódszerekig.

Mik azok a hematológiai kontrollok/kalibrátorok?

A klinikai laboratóriumi diagnosztikában a kalibrátorok és a kontrollok különböző referenciafunkciókat látnak el:

Kalibrátorokmeghatározza a matematikai összefüggést a műszerérzékelő jelei és a tényleges fizikai cellakoncentráció között, megállapítva az elsődleges mérési alapvonalat.

Vezérlőkfigyelemmel kíséri a napi rutin analitikai pontosságot és a rendszer stabilitását hosszabb időn keresztül, és ellenőrzi, hogy a mérések a beállított szórási határokon belül maradnak-e a rendszer erősítés beállításainak módosítása nélkül.

Szerep a hematológiai minőségellenőrzésben

A pontos kalibráció biztosítja az ismételhető kvantitatív vérsejtszámláláshoz szükséges alapvonalat:

Rendszer újrakalibrálása:Visszaállítja az analitikai pontosságot-a nagyobb folyadékkarbantartás, optikai átállítás vagy alkatrészcsere után.

Reagens tétel átmenet:Kijavítja a lehetséges alapvonal-eltolódásokat, amikor a hígító-, lizáló- vagy tisztítóoldatok gyártási tételei között vált.

Metrológiai nyomon követhetőség:Közvetlenül összekapcsolja a napi rutin laboratóriumi méréseket az ISO 17511 irányelvek szerinti szabványos elsődleges referenciamódszerekkel.

Shift korrekció:Megoldja a napi statisztikai minőség-ellenőrzési monitorozás során észlelt szisztematikus kalibrálási eltolódást.

Ellenőrzési szintek / Alkalmazás

Míg a kalibrátorok állítják be a központi analitikai pontosságot, a kísérő minőségellenőrzések ellenőrzik a teljesítményt különböző működési tartományokban:
Alacsony szint
Figyelemmel kíséri a detektor érzékenységét és az alacsony{0}}végű linearitást, ami elengedhetetlen a súlyos leukopéniában, thrombocytopeniában vagy vérszegénységben szenvedő klinikai minták értékeléséhez.
Normál szint
Ellenőrzi a rutin analitikai pontosságot a normál fiziológiai tartományokon belül az egészséges referenciapopulációk számára, ami a napi működési viszonyítási alapként szolgál.
Magas Szint
Kiértékeli a rendszer linearitását és optikai teljesítményét megemelt sejtkoncentrációk mellett, biztosítva a pontos mérést súlyos leukocitózis vagy trombocitózis esetén.

Kontroll kontra kalibrátor

Jellegzetes	Kalibrátor	Ellenőrzés
Elsődleges cél	Beállítja a műszerszámítási tényezőket és az érzékelő érzékenységét	Figyelemmel kíséri a folyamatos mérési pontosságot és a működési konzisztenciát
Használati gyakoriság	Időszakos (telepítés, karbantartás, telekcsere, sodródás)	Napi vagy üzemi tesztfutásonként
Érték hozzárendelés	Rögzített célértékek szabványos referenciamódszerekkel hozzárendelve	Meghatározott céltartományok elfogadható eltérési határokkal
Rendszerművelet	Frissíti a belső erősítési tényezőket és a kalibrációs együtthatókat	Megerősíti a műszer készenlétét vagy jelzi a működési hibákat

Kompatibilis hematológiai analizátorok

Nyílt és zárt mintavételi csatornákhoz készült optikai szórás, elektromos impedancia és kolorimetriás mérési technológiákon keresztül:

Differenciálanalizátorok félvezető lézerszórással és áramlási citometriával
Impedancia sejtszámláló rendszerek hidrodinamikus fókuszálást alkalmazva
Cián{0}}mentes hemoglobin-kolorimetriás mérőmodulok

Hozzárendelt értékek / paraméterek

Paraméter	Rövidítés	Tipikus hozzárendelt célérték	Egység
Vörösvérsejtszám	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Hemoglobin koncentráció	HGB	135 ± 3	g/L
Hematokrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
Átlagos korpuszkuláris térfogat	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Fehérvérsejtszám	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Neutrophil százalék	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Limfocita százalék	NYIROK%	28.0 ± 2.5	%
Monocita százalék	MONÓ%	6.0 ± 1.5	%
Eozinofil százalék	EO%	4.0 ± 1.0	%
Basophil százalék	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Thrombocytaszám	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Termékleírások

Funkció	Műszaki előírás
Fizikai állapot	Felhasználásra kész--lebegő folyadék
Mátrix komponens	Tartósított biológiai sejtszuszpenziók
Töltse ki a kötetet	3,0 ml injekciós üvegenként
Nyomon követhetőségi szabvány	ISO 17511 szabványnak megfelelő referenciamódszerek
Csomagolás konfigurációk	2 x 3,0 ml / 4 x 3,0 ml / Személyre szabott OEM ömlesztett csomagok

Tárolás és stabilitás

Tárolási hőmérséklet:Tárolja függőlegesen 2 és 8 fok között. Fagytól és közvetlen fénytől védeni kell.
Bontatlan eltarthatósági idő:A gyártástól számított 105 nap, ha folyamatosan 2 és 8 fok között tárolják.
Nyitott-fiola stabilitása:7 napig szigorú aszeptikus kezelés mellett, és a mintavétel után azonnali visszahelyezés a 2-8 fokos tárolásra.
Termikus logisztika:Hőmérsékletű-ellenőrzött hideg-láncos konténerekkel szállítjuk, 2 és 8 fok között tartva.

Minőségbiztosítás

Referenciamódszer igazítása:Szabványos mikroszkópos referenciamódszerekkel és ellenőrzött fő referenciaműszerekkel hozzárendelt értékek.
Homogenitás ellenőrzése:A kiadás előtt minden tételt fiola{0}}-konzisztencia-tesztnek és variációs együttható ellenőrzésnek vetnek alá.
Gyártási megfelelőség:Diagnosztikai orvostechnikai eszközök ISO 13485 minőségirányítási rendszerei szerint készült.
Biológiai biztonság:A tesztelt forrásanyagok nem{0}}reaktívak HBsAg, anti-HCV és anti-HIV antitestekre.

GYIK

K: Mikor kell elvégezni a kalibrálást?

V: Kalibrálásra van szükség a műszer kezdeti üzembe helyezésekor, nagyobb optikai vagy folyadékkarbantartás után, amikor olyan reagens tételeket váltanak, amelyek szisztematikus eltolódást mutatnak, vagy ha a napi minőség-ellenőrzési eredmények következetesen kívül esnek a meghatározott szabályozási tartományokon.

K: Kompatibilis a kalibrátor nyitott és zárt injekciós üveg szívással is?

V: Igen, a folyékony szuszpenziót úgy alakították ki, hogy állandó viszkozitást és sejteloszlást tartson fenn mind a kézi nyitott-fiola módban, mind az automatikus zárt-fiola mintavevő rendszerekben.

K: Hogyan határozzák meg az egyes paraméterek célértékeit?

V: A hozzárendelt értékeket az ISO 17511 metrológiai nyomon követhetőségi irányelvei szerint határozzák meg, meghatározott referencia mérési eljárások és szabványos mester analizátorok használatával.

K: Milyen előkészületek szükségesek a mintavétel előtt?

V: Az egyenletes szuszpenzió biztosítása érdekében kézzel óvatosan többször fordítsa meg az injekciós üveget. Kerülje a gyors mechanikai rázást, hogy megakadályozza a habképződést vagy a mikro{1}}buborékok beszorulását, amelyek megzavarhatják az optikai szórás leolvasását.

K: Hogyan tartják fenn a termék integritását a nemzetközi szállítás során?

V: A szállítmányok szigetelt konténereket használnak, amelyek hidegcsomagokkal és belső hőmérséklet-figyelőkkel vannak felszerelve, hogy állandó 2-8 fokos környezetet tartsanak fenn a szállítás során.

Népszerű tags: 5 részes hematológiai analizátor kalibrátor, Kína 5 részes hematológiai analizátor kalibrátor gyártók, beszállítók