A Reticulocyte Hematology Control háromszintű minőségirányítási anyagot biztosít, amelyet kifejezetten a retikulocitaparamétereket végző automatizált hematológiai analizátorok pontosságának és pontosságának nyomon követésére fejlesztettek ki.

Mik azok a hematológiai kontrollok/kalibrátorok?

A hematológiai kontrollok és kalibrátorok biológiai referenciaanyagok, amelyek szükségesek a laboratóriumi analitikai ellenőrzéshez.

Vezérlőkstabilizált teljes vérkészítmények, meghatározott céltartományokkal, amelyeket a napi rutinokban használnak a rendszer teljesítményének értékelésére, az analitikai eltolódás figyelésére és a folyamatos pontosság ellenőrzésére.

Kalibrátoroknagy pontosságú{0}}szabványok hozzárendelt referenciaértékekkel, amelyeket időszakonként alkalmaznak a hematológiai műszerek matematikai válaszgörbéinek beállítására vagy módosítására.

Szerep a hematológiai minőségellenőrzésben

Az éretlen eritrociták egyedi szerkezeti és RNS-festési jellemzői miatt a retikulocita-paraméterek speciális kontrollanyagokat igényelnek.

Rutin precíziós követés:Érzékeli az analitikai eltéréseket és az optikai teljesítmény-eltolódásokat a betegminta vizsgálata előtt.

Statisztikai folyamatvezérlés:Támogatja a Levey{0}}Jennings-diagramok készítését és a több-szabályos minőség-ellenőrzési értékelést a különböző műszakokban.

Rendszermegfelelőség:Kiindulási analitikai ellenőrzési adatokat szolgáltat a nemzetközi laboratóriumi akkreditációs szabványokhoz.

Ellenőrzési szintek / Alkalmazás

1. szint (alacsony):Alacsony retikulocita-koncentrációt tartalmaz, hogy igazolja a mérési érzékenységet az alsó kimutatási határok közelében, alátámasztva a csontvelő-szuppresszió értékelését.

2. szint (normál):A fiziológiai referenciatartományokat tükrözi a rutin klinikai szűrés validálásához.

3. szint (magas):Emelkedett retikulocita-koncentrációt ér el, hogy megerősítse az analitikai linearitást a felső mérési tartományokban.

Kontroll kontra kalibrátor

Jellegzetes	Ellenőrzés	Kalibrátor
Elsődleges funkció	Rutin precíziós követés	Paraméterek skálázása és igazítása
Tesztelési gyakoriság	Naponta vagy műszakonként	Időszakos vagy karbantartás után
Hozzárendelt érték	Céltartomány (átlag $\\pm 2\\text{SD}$)	Rögzített célérték
Anyag Forma	Több-szint (alacsony, normál, magas)	Egyetlen alapszint

Kompatibilis hematológiai analizátorok

A több-platformos kompatibilitás érdekében ez az anyag több-szögszögű lézerszórásos és fluoreszcens áramlási citometriás észlelési csatornákon keresztül működik, amelyek retikulocitaelemzésre vannak felszerelve.

Hozzárendelt értékek / paraméterek

A céltartományok az átlagos vizsgálati értékeket és a standard eltérési határokat (± 2SD) jelentik, amelyek több referencia futtatásból származnak.

Paraméter	Egység	1. szintű (alacsony) tartomány	2. szint (normál) Tartomány	3. szintű (magas) tartomány
RET%(Retikulocita százalék)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Abszolút retikulocitaszám)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Vörösvérsejtszám)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(hematokrit)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Termékleírások

Tétel	Specifikáció
Fizikai állapot	Folyékony teljes{0}}vérsejt-szuszpenzió
Fiola térfogata	3,0 ml / 1,0 ml
Csomagolási lehetőség	Három-szintű kombinációs csomag vagy egy-szintű csomag
Jelentett paraméterek	RET%, RET#, RBC, HCT
Hozzárendelt értéklap	Gyártási tételenként mellékelve
Gyártási környezet	ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező létesítmény

Tárolás és stabilitás

Bontatlan eltarthatósági idő:75 napig függőlegesen tárolva 2-8 fok között.

Nyitott-fiola stabilitása:14 nap, ha aszeptikus körülmények között vették a mintát, és használat után azonnal visszaállították a 2-8 fokos hőmérsékletet.

Hőmérséklet szabályozás:Nem fagyasztható. Fénytől védve tárolandó.

Minőségbiztosítás

Donorszűrés:Az emberi donor forrásanyagainak tesztje negatív HBsAg-re, anti-HCV-re és anti-HIV-re 1/2.

A tételek-–-egyenletessége:A szabványos előkészítési folyamatok biztosítják az egyenletes sejteloszlást a tételek között.

Hidegláncos szállítás:A hőszigetelt csomagolás a belső hőmérsékletet 2-8 fok között tartja a szállítás során.

GYIK

K: Hogyan kell előkészíteni az anyagot a mintavétel előtt?

V: Vegye ki az injekciós üveget a hűtőből, és hagyja szobahőmérsékletűre (15 fok - 30 fok) 15 percig melegedni. Óvatosan fordítsa meg az injekciós üveget 8-10-szer, amíg a vörösvértestek teljesen fel nem szuszpendálódnak. Kerülje az agresszív rázást, hogy megelőzze a sejtkárosodást vagy a buborékképződést.

K: Milyen tényezők okozzák, hogy az értékek a céltartományon kívülre esnek?

V: A tartományon kívüli helyreállítás gyakran a nem teljes keverés, a nem megfelelő hűtés, a szennyeződés vagy a műszer optikai áramlási cella elsodródása miatt következik be.

K: Használható ez az anyag hematológiai műszerek kalibrálására?

V: Nem. A minőségellenőrző anyagok az analitikai pontosság ellenőrzésére szolgálnak egy adott tartományon belül, míg a kalibráláshoz egyedi kalibrátorok szükségesek, egyetlen-érték-hozzárendeléssel.

K: Hogyan érhetők el a tétel{0}}specifikus célértékei?

V: Minden csomag tartalmaz egy sok{0}}specifikus vizsgálati lapot, amely megadja a várható átlagértékeket és a kompatibilis észlelési platformok tartományhatárait.

K: Hogyan tartható fenn a hőmérséklet a távolsági{0}}szállítás során?

V: A szállítmányokat termikus konténerekbe csomagolják, hűtőközeg-csomagokkal, amelyek úgy vannak beállítva, hogy a szállítás során a belső környezeti hőmérséklet 2–8 fokos tartományban maradjanak.

Népszerű tags: retikulocita hematológiai kontroll, kínai retikulocita hematológiai kontroll gyártók, beszállítók