WNR Lise Reagent for Sysmex 5-Part Hematology Analyzers szelektíven lizálja a vörösvértesteket, miközben megőrzi a fehérvérsejteket és a magvú vörösvérsejteket (NRBC) az optikai differenciálelemzéshez. Az oldat fenntartja a célozmolalitást és pH-egyensúlyt, hogy biztosítsa a pontos szórásgramm kapuzást a WNR csatornában.
Mi az a hematológiai analizátor lizáló reagens?
Az 5 részből álló differenciális vérelemzés során a lizáló reagens lebontja az érett eritrocita membránokat, felszabadítja a kötött hemoglobint, és kondicionálja a WBC és NRBC struktúrákat a fluoreszcens nukleinsavfestéshez félvezető lézeres detektálás mellett.
Alkalmazás a hematológiai elemzésben
WBC és NRBC megkülönböztetés:Lizálja az érett vörösvértesteket, hogy izolálja az ép leukociták és a magozott vörösvértestek optikai mennyiségi meghatározását a WNR szórásgrammon.
Hemoglobin meghatározása:A felszabaduló hemoglobint 555 nm abszorbancián mérve fotometriailag stabil vegyületté alakítja.
Kompatibilis elemző sorozat
|
Sysmex XN sorozat |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN{0}}L sorozat |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sysmex XS sorozat |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Termékleírások
|
Műszaki paraméter |
Specifikáció |
Szabvány / Módszer |
|
Fizikai forma |
Tiszta, részecskementes-folyadék |
Szemrevételezéses ellenőrzés |
|
pH (25 fok) |
4.80 ± 0.15 |
Potenciometrikus |
|
Ozmolalitás |
180 ± 10 mOsm/kg |
Fagyáspont depresszió |
|
Vezetőképesség (25 fok) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Vezetőképesség mérő |
|
Háttér WBC |
Kisebb vagy egyenlő, mint 0,1 × 10⁹/L |
Automatizált számláló |
|
Háttér RBC |
Kisebb vagy egyenlő, mint 0,02 × 10¹²/L |
Automatizált számláló |
|
Háttér HGB |
1,0 g/l vagy annál kisebb |
Spektrofotometria (555 nm) |
|
Korrelációs együttható (R²) |
Nagyobb vagy egyenlő, mint 0,995 |
Párhuzamos klinikai vizsgálati tesztelés |
|
Pontosság (CV%) |
1,2% vagy annál kisebb |
10 egymást követő futás |
|
Bontatlan eltarthatósági idő |
24 hónap (2 fok - 35 fok) |
Gyorsított öregedési teszt |
|
Nyitott-palack stabilitása |
60 nap (15 fok - 30 fok) |
Valós idejű -stabilitáskövetés |
Főbb jellemzők
Scattergram igazítás:Az ozmolalitás és a pH-tolerancia ± 1%-on belül szabályozott, hogy megfeleljen az alapvonali kapuzási határoknak, és megakadályozza a klaszterek átfedését.
Al-mikronos szűrés:0,1 μm-es belső membránokon keresztül dolgozzák fel, hogy eltávolítsák az oldhatatlan mikro-részecskéket és megakadályozzák a folyadékcső eltömődését.
Puffer kapacitás:A szerves sav pufferrendszer fenntartja a cél pH-értéket a megemelt környezeti hőmérsékleten végzett hosszabb üzemelés során.
Optikai tisztaság:Az abszorbancia alapvonala tételenként ellenőrizve a hemoglobin-detektálás fotometriai eltolódásának megelőzése érdekében.
Csomagolás és tárolás
Elérhető méretek:4 literes merev HDPE palack, 5 literes flexibilis cubitainer, egyedi ömlesztett csomagolás.
Tárolási feltételek:2 fok - 35 fok . A tartályt zárva kell tartani, távol a közvetlen fény- és hőforrásoktól.
Kezelés:Szállítás közben óvja a fagytól. Beszerelés előtt hagyja, hogy a hőmérséklet kiegyenlítődjön 15 fokra - 30 fokra.
Gyártási és szállítási minőség
Vízrendszer:Ionmentesített betáplálás 18,2 MΩ·cm vagy annál nagyobb ellenállás mellett, és az összes szerves szén (TOC) < 10 ppb.
Tisztatér kitöltése:Az ISO 8. osztályú (100 000 osztályú) ellenőrzött tisztatéri környezetben formulázva és palackozva.
Minőségirányítás:A gyártó létesítmények az ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező orvostechnikai eszközök minőségbiztosítási rendszerei szerint működnek.
A kötegelt kiadás vezérlése:A feladás előtt minden tétel fizikai paraméterellenőrzésen, háttérteszten és párhuzamos elemző-ellenőrzésen esik át.
Kapcsolódó hematológiai reagensek
- Sejthígító 5 részes hematológiai analizátorokhoz
- FNR Lise Reagens
- SLS Hemoglobin Lise Reagens
- Enzimatikus szondatisztító
GYIK
K: Hogyan tartja fenn ez a WNR lizáló reagens a klaszterek szétválasztását a Sysmex 5 részes analizátorokon?
V: A készítmény szigorú pH (4,80 ± 0,15) és ozmolalitás (180 ± 10 mOsm/kg) szabályozást tesz lehetővé, biztosítva a VVT membrán stabil feloldódását és a lézerfény egyenletes szóródását a WNR csatornában.
K: Mi akadályozza meg, hogy a mikro{0}}részecskék szennyeződése a folyadékcső eltömődését okozza?
V: A gyártás során az összes folyadék több-lépcsős 0,1 μm-es szűrőrendszeren halad át. A kötegelt felszabadítás megköveteli, hogy a háttérszámok szigorúan 0,1 × 10⁹/L alatt maradjanak a fehérvérsejtek és 0,02 × 10¹²/L alatt a vörösvértestek esetében.
K: Szükséges-e beállítások vagy rendszer-újrakalibrálás a reagensek cseréjekor?
V: Nincs szükség folyadékkalibrálásra vagy szoftverbeállítások módosítására. A palacksapka szerelvények és a csőcsatlakozók közvetlenül illeszkednek a szabványos analizátor bemeneti nyílásaihoz.
K: Milyen bizonyítékok támasztják alá a nagy beszerzési rendelések-kötegek közötti konzisztenciát-?
V: Minden egyes gyártási tételt az ISO 13485 szabvány szerint gyártanak, a vezetőképesség, a törésmutató és a sűrűség automatizált soron belüli monitorozásával. A fizikai és működési tesztek eredményeit részletező elemzési tanúsítvány (COA) minden szállítmányt kísér.
K: Milyen OEM vagy ömlesztett csomagolási lehetőségek állnak rendelkezésre a forgalmazók számára?
V: A szabványos szállítási formátumok közé tartoznak a 4 literes HDPE palackok és az 5 literes edények. Kérésre saját címkézést, egyedi külső karton márkajelzést és ömlesztett folyadékhordó szállítmányokat biztosítunk.
Népszerű tags: wnr lizáló reagens sysmex 5 részes hematológiai analizátorokhoz, Kína wnr lizáló reagens sysmex 5 részes hematológiai analizátorokhoz gyártók, beszállítók
